FDA 对女性「伟哥」氟立班丝氨引致的昏厥表示担忧

新泽西州 FDA 终于对氟立班丝一氧化氮（Flibanserin）的安全性坚称担忧，这是一款值得一提的是异性恋强迫症心理障碍类固醇，FDA 称之为这款类固醇提高了昏厥和意外伤害不确定性，特别是与酒精两人使用时。这次的审核见解发布在 6 月 2 日的 FDA Facebook上，而两天在此之后结构性任职期间专家将出席全体会议一个全体会议，讨论是不是推荐审批这款类固醇。FDA 通常会遵循任职期间一个小组的建议。

这款类固醇的研发商，私有持有人的 Sprout 制药正寻求氟立班丝一氧化氮用于低下而引发折磨的绝经前异性恋。如果获得审批，这款商品拟定的商品名为 Addyi。FDA 审核发现服药异性恋经历令人满意性文艺活动的次数有数学方法上相对来说的优化，与低下相关的折磨减少。按月（不是按天）衡量的强化。

但通过数字总结出来的这种不同极小，难题仍是这款类固醇的受惠是不是最少不确定性，FDA 如是坚称。在调整不可避免的治疗法影响后，异性恋每月 SSEs 在平均 2-3 次的基线值上提高 0.5-1.0 次 SSEs。折磨得分经治疗法调整后优化 0.3-0.4，基于异性恋强迫症指数 (FSFI) 得分的提高 0.3-0.4。

FDA 已两次拒绝氟立班丝一氧化氮，称之为其适度的未能最少其阿司匹林，阿司匹林还包括恶心、头晕和眩晕。这款类固醇通过审批程序的艰难旅行引起了一些异性恋团体对 FDA 双重标准及性取向的指控。FDA 已审批了大约二十几款类固醇用于男性强迫症心理障碍治疗，却未能审批一款类固醇用于异性恋。

「我担心的是长久的拖延不利于氟立班丝一氧化氮的长期发展，异性恋的性健康将失去共同研发背书，」异性恋强迫症心理障碍行业的一位专家 Simon 博士在除此以外一次采访当中称之为，他也是氟立班丝一氧化氮临床试验的主要人类学家。

由 Proctor Co Gamble 研发的一款用来优化异性恋强迫症心理障碍的睾酮贴剂在任职期间委员会于 2004 年给出建议后未能能获得审批，BioSante 的一款睾酮凝胶在 2011 年的临床试验当中最终。

在引用了该报告的一份份文件当中，FDA 骨、生殖细胞和泌尿道的商品部门主任 Joffe 博士坚称，对于 FDA 手握治疗异性恋强迫症的类固醇用更恰当标准来审批的推测「是误导和不准确的。」「FDA 拒绝性取向的推测，」他坚称道。「FDA 对每一款商品的监管决定基于受惠是不是最少不确定性的赞赏，不会考虑性别的难题。」

氟立班丝一氧化氮最初由勃林格殷格翰研发，在一个任职期间一个小组称之为这款类固醇的受惠未能最少其不确定性后，该类固醇于 2010 年首次被拒绝。勃林格殷格翰将其购买给了 Sprout，后者进行了其它研究，并重新提交了纳斯达克获准。2013 年，FDA 终于拒绝这款类固醇。

氟立班丝一氧化氮是一款胺类 5 胡萝卜素再转换成抑制剂（SSRI），与一类抗抑郁剂如百忧解类似。氟立班丝一氧化氮最初被研发为一种抗抗抑郁类固醇，但未。

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编辑： fuchengyi